|
Интернет как источник информации и средство общения для врачей-лаборантов
РОССИЙСКАЯ СИСТЕМА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Первый этап: попытка создания сети региональных систем межлабораторного контроля качества (1985-90 годы)
Первые шаги по пути создания системы внешней оценки
качества (ВОК) клинических лабораторных исследований в
нашей стране были сделаны во второй половине восьмидеся-
тых годов, после появления приказа МЗ СССР N 545 от
23.04.85 "О дальнейшем совершенствовании контроля ка-
чества клинических лабораторных исследований". Приказ
определял организационные и методические аспекты осу-
ществления ВОК, согласно которым предусматривалось соз-
дание независимых региональных систем ВОК в каждой авто-
номной республике, крае, области, и устанавливал, что
"все клинико-диагностические лаборатории, независимо от
их производительности и штата, должны в обязательном по-
рядке участвовать в межлабораторном контроле качества".
Работа региональных систем должна была обеспечиваться
региональными организационно-методическими и контрольны-
ми центрами по лабораторному делу под методическим и ор-
ганизационным руководством Всесоюзного научно-методичес-
кого и контрольного центра по лабораторному делу.
Однако к концу 80-х годов стало ясно, что в боль-
шинстве регионов такой подход не смог обеспечить созда-
ние регулярно работающих систем ВОК, охватывающих боль-
шинство видов лабораторных исследований и включавших в
себя все клинические лаборатории региона, как это пре-
дусматривалось вышеуказанным приказом. В реальности в
большинстве региональных центров не удалось создать ре-
сурсы, в первую очередь необходимый штат подготовленных
для этой работы специалистов, обеспечивающие регулярное
(по приказу N 545 - ежеквартальное) и квалифицированное
проведение ВОК.
В результате во многих регионах циклы ВОК проводи-
лись (если проводились) от случая к случаю и лишь для
небольшой части исследований (как правило, только для
некоторых биохимических анализов крови, редко - мочи,
еще реже - для гематологических исследований). В ряде
случаев оценка осуществлялась на неудовлетворительном
методическом уровне, что могло приводить (и приводило) к
ложным выводам в отношении качества лабораторных иссле-
дований.
Второй этап: создание единой общенациональной системы ВОК
С другой стороны, зарубежный опыт построения систем
ВОК показывал серьезные преимущества крупных общенацио-
нальных систем по сравнению с небольшими региональными
системами. Именно на общенациональном уровне были орга-
низованы системы ВОК в подавляющем большинстве развитых
стран, в том числе таких крупных, как Австралия, Вели-
кобритания, США, ФРГ, Франция. Некоторые из этих систем
стали впоследствии приобретать черты транснациональных,
привлекая к участию в системе клинические лаборатории
других стран.
Основные преимущества общенациональных систем:
1. Создание крупной общенациональной системы ВОК
позволяет привлечь к ее осуществлению ведущих специалис-
тов страны, что является необходимым условием для дости-
жения высокого научного и методического уровня системы,
отвечающего высокой ответственности ВОК в медицине.
Контроль качества (в том числе внешний) лабораторных
исследований составляет специальную область знаний,
включающую в себя помимо методических аспектов лабора-
торной медицины современную методологию контроля качест-
ва аналитических систем, основы теории ошибок, метроло-
гию и математическую статистику. Ввиду специфики этой
области число работающих в ней специалистов весьма огра-
ничено, что делает возможность объединения их усилий в
таких системах довольно уникальной, не достижимой в дру-
гих условиях.
2. Корректная аттестация контрольных образцов (ос-
новы любой системы ВОК), прежде всего - получение досто-
верных референтных значений, специфичных для каждого от-
дельного метода лабораторного анализа и каждой отдельной
серии контрольного образцов, - возможна только при нали-
чии в системе большого числа клинических лабораторий,
обеспечивающего достаточную численность участников в ме-
тод-специфичных группах (минимум - 30, желательно - бо-
лее 70). Реализация других подходов - аттестации конт-
рольных образцов в сети аккредитованных экспертных и/или
референтных лабораторий, созданной на базе лучших клини-
ко-диагностических и аналитических лабораторий страны,
также доступна только для общенациональны систем ВОК.
3. Ввиду возможности выделения больших по числен-
ности групп лабораторий, использующих идентичные средс-
тва лабораторной диагностики, крупные системы ВОК позво-
ляют получать статистически достоверные данные по срав-
нительной характеристике качества разных наборов реакти-
вов, стандартных образцов, измерительных устройств и
т.п.
Благодарим за информацию сайт www.clinlab.ru
|
